Spécialiste des Affaires Réglementaires

Crit recherche pour l'un de ses clients, un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires.

Missions: * En tant que Spécialiste des Affaires Réglementaires, vous travaillez avec une équipe d'experts afin de veiller à l'établissement et la mise en ouvre des bonne pratiques en matière de déclarations réglementaires régionales, contrôle de conceptions pour les nouveaux produits .....

Principales missions:

* Contribuer à la planification des soumissions et respect des délais ;

* Soutenir la conformité réglementaires et l'optimisation des procédures du systèmes qualité relatives aux soumissions d'enregistrements des nouveaux produits, l'évaluation des risques de réclamations, signalisation des événements indésirables et les actions de terrain sur les produits en assurant le développement, maintenance des processus documentés ;

* Appuyer les activités d'amélioration continue relatives aux domaines de responsabilités.

Soutenir les éléments à livrer réglementaire, incluant sans s'y limiter:

* Enregistrer les enregistrements du site réglementaire ;

* Gérer les soumissions réglementaires relatives aux produits ( zone AFRIQUE) ;

* Suivre toutes les informations Qualité et conformité programmées dans les délais prévus ;

* Identifier et signaler tout problème de qualité ou de conformité et prendre les mesures correctives appropriées ;

* Veiller à ce que les soumissions réglementaires attribuées soient précises, complètes et dans le temps.

Profil recherché pour le poste : Spécialiste des Affaires Réglementaires

Profil: * De formation supérieure dans l'un des domaines suivants: réglementaires, biologie, médicales, chimie, droit , pharmacie ou équivalent, ... ;

* Vous avez la capacité à hiérarchiser les priorités, planifier et évaluer les éléments à livrer ;

* Vous êtes dôtés de grandes compétences analytiques et vous justifiez d'expérience dans la conduite de recherches scientifiques, réglementaires , juridiques et commerciales ;

* Vous avez d'excellentes compétences de communication aussi bien à l'écrit qu'à l'oral et de présentation avec la capacité de communiquer en anglais de façon facile à comprendre ;

* Vous maîtrisez parfaitement les logiciels de présentations ainsi que les feuilles de calcul.

Qualifications souhaitées: * Bonne maîtrise des méthodologies d'amélioration continue, Lean et Six Sigma ;

* Expérience dans les secteurs des appareils médicaux ou pharmaceutique ;

* Connaissance du système de gestion de qualité(SMQ).

Critères de l'annonce pour le poste : Spécialiste des Affaires Réglementaires

Métier: Métiers de la santé et du social

Secteur d´activité: Santé, pharmacie, hôpitaux, équipements médicaux

Type de contrat: Intérim

Région: Casablanca

Niveau d'expérience : Expérience entre 2 ans et 5 ans

Niveau d'études : Bac+4


Description de l'entreprise

CRIT Maroc, acteur global en Ressources Humaines, est filiale du Groupe CRIT, entreprise Française présente à l’international (Europe, Etats Unis, Maghreb) avec plus de 600 agences dont 12 au Maroc.